Melanoma e tumori del rene e del polmone, ok Aifa a duplice immunoterapia

L’Agenzia italiana del farmaco Aifa ha approvato la rimborsabilità della combinazione nivolumab-ipilimumab nel melanoma e nei tumori del rene e del polmone. In particolare, il via libera dell’ente regolatorio al mix di immunoterapico riguarda il trattamento in prima linea del melanoma avanzato, del carcinoma a cellule renali avanzato a rischio intermedio/sfavorevole e, in associazione con due cicli di chemioterapia a base di platino, del tumore del polmone non a piccole cellule metastatico senza mutazione dei geni Egfr e Alk. L’Aifa ha inoltre ha autorizzato la monoterapia con nivolumab in seconda linea nel tumore dell’esofago. Gli esperti concordano: “Siamo di fronte a cambiamenti sostanziali della pratica clinica quotidiana“, presentata oggi nel corso di una conferenza stampa virtuale promossa da Bristol Myers Squibb (Bms).

“La combinazione di nivolumab e ipilimumab consente di ottenere un meccanismo d’azione completo e sinergico, perché diretto verso due diverse proteine che inibiscono l’attivazione del sistema immunitario (Pd-1 e Ctla-4) – spiega Paolo Marchetti, ordinario di oncologia all’università La Sapienza di Roma e presidente della Fondazione per la Medicina personalizzata – Grazie alla duplice immunoterapia, diventa concreta la possibilità di cronicizzare molte forme di tumore metastatico”, sottolinea lo specialista.

“I benefici offerti dalla combinazione delle due molecole – precisa – immunoncologiche sono costituiti da risposte più veloci e durature e dalla sopravvivenza a lungo termine, come evidenziato anche nella metanalisi, coordinata dalla Sapienza e pubblicata sul ‘Journal of Translational Medicine’, che ha considerato 7 studi condotti fra il 2010 e il 2020 su più di 2.420 pazienti colpiti da melanoma, tumore del polmone a piccole cellule e non a piccole cellule, della vescica, gastrico, sarcoma, mesotelioma. La combinazione di nivolumab e ipilimumab ha dimostrato un’efficacia agnostica, cioè trasversale e al di là del tipo di cancro, incrementando le riposte del 68%”.

Nel 2020 in Italia sono state stimate quasi 14.900 nuove diagnosi di melanoma. “Questo tumore della pelle ha rappresentato il modello ideale per verificare l’efficacia dell’immunoncologia – evidenzia Paolo Ascierto, direttore Unità di oncologia melanoma, immunoterapia oncologica e terapie innovative del ‘Pascale’ di Napoli – Fino a pochi anni fa non esistevano terapie realmente efficaci: prima dell’arrivo dell’immunoterapia la speranza di vita dei pazienti con la malattia metastatica era di circa 6 mesi e meno del 10% era vivo a un quinquennio. L’Italia ha contribuito in maniera decisiva alle ricerche che hanno permesso di rendere disponibili le terapie immunoncologiche alle persone colpite da neoplasie in fase molto avanzata. Il Pascale di Napoli, con oltre 4mila pazienti curati con l’immunoterapia dal 2010, si colloca fra i primi centri al mondo per numero di trattamenti. E la Campania, su proposta del Pascale, è l’unica Regione in Italia che, dal 2019, garantisce la rimborsabilità della combinazione di nivolumab e ipilimumab per tutti i…