Vaccino covid ed epatite autoimmune, Ema: “Non ci sono legami”

Vaccino covid ed epatite autoimmune, non ci sono legami. Lo ha concluso il Comitato di farmacovigilanza Prac dell’Agenzia europea del farmaco Ema, nella sua ultima riunione che si è svolta dal 4 al 7 aprile. “Le evidenze disponibili non supportano un nesso causale tra i vaccini Covid-19 Comirnaty* di Pfizer/BioNTech “e Spikevax*” di Moderna “e casi molto rari di epatite autoimmune (Aih)”, afferma.

L’Aih – ricorda l’Ema – è una grave condizione infiammatoria cronica in cui il sistema immunitario attacca e danneggia il fegato. Segni e sintomi dell’epatite autoimmune variano da persona a persona e possono includere ingiallimento della pelle (ittero), accumulo di liquidi nelle gambe (edema) o nella pancia (ascite) e sintomi gastrointestinali. La valutazione del Prac si basa sui dati della letteratura medica, sui casi di Aih segnalati spontaneamente nel database EudraVigilance e su ulteriori dati e analisi forniti dai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei due vaccini a mRna. Gli esperti del panel ritengono che “le evidenze disponibili non giustificano attualmente un aggiornamento delle informazioni sul prodotto” di questi prodotti.

L’ente regolatorio Ue assicura che continuerà a monitorare attentamente qualsiasi nuova segnalazione sull’Aih, e che adotterà misure appropriate, se necessario.